头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 01:06:33 444 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

期市震荡中现暖意:集运指数涨近5% 沪锡涨超2%

上海,2024年6月17日 - 今日国内期货市场开盘,主力合约涨跌互现。其中,集运指数(欧线)涨幅惊人,涨近5%,沪锡涨超2%,成为市场亮点。其余表现较好的品种还有碳酸锂、沪锌等,涨幅均超1%。另一方面,玻璃、纯碱、锰硅、硅铁等跌幅超1%,成为市场空头力量。

集运指数强势上涨,市场预期乐观

集运指数(欧线)今日表现强劲,主力合约涨近5%,主要原因是市场预期欧洲经济将强劲复苏,进而带动集装箱运输需求增长。此外,近期俄乌冲突导致全球能源价格飙升,也推升了集运成本,有利于集运公司提高利润。

沪锡价格回暖,有望延续强势

沪锡价格今日涨超2%,主要原因是近期锡供应偏紧,且下游需求保持稳定。此外,美元指数回落也利好沪锡价格走强。预计未来沪锡价格仍将维持强势运行态势。

总体而言,今日期市呈现震荡中现暖意态势。部分品种受利好因素刺激出现强势上涨,但也有部分品种受宏观经济因素影响有所回落。投资者操作需谨慎,密切关注市场动向。

以下是一些对上述新闻的补充信息:

  • 本次集运指数(欧线)的涨幅是近两个月来的最大涨幅。
  • 沪锡价格已经连续上涨了三周。
  • 有分析师认为,近期期市板块整体走强,主要得益于中国经济稳健复苏和流动性充裕。

希望这篇新闻稿符合您的要求。

The End

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